Riassunto

Obiettivi
Numerose evidenze cliniche supportano il trattamento della gonartrosi (KOA) con formulazioni orali a base di acido ialuronico (HA) e condroitin solfato (CS). La formulazione oggetto del presente studio (IA) combina una matrice collagenica idrolizzata a basso peso molecolare e ad alto titolo in HA e CS depolimerizzato, con metilsulfonilmetano (MSM), Manganese e una frazione proteica del latte. L’obiettivo dello studio è valutare se le infiltrazioni con HA associate a una viscosupplementazione orale con IA siano più efficaci del solo trattamento infiltrativo con HA nella terapia sintomatica della gonartrosi.

Materiali e Metodi
Studio clinico controllato, randomizzato, doppio cieco, verso placebo. I pazienti (n=100), dopo essere stati sottoposti ad iniezione intra-articolare con HA, sono stati randomizzati a ricevere IA o placebo per 3 mesi. L’efficacia del trattamento è stata valutata misurando al basale, a 1 e a 3 mesi i valori della scala VAS del dolore, della Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, della Tegner Lysholm Knee Scoring Scale, l’indice algofunzionale di Lequesne e il consumo di FANS e analgesici.

Risultati
Il gruppo in trattamento con HA+IA ha mostrato un trend positivo rispetto al gruppo in trattamento con il solo HA per tutte le variabili di efficacia osservate, in particolare la scala VAS e il consumo di analgesici.

Conclusioni
Le evidenze ottenute sottolineano come la viscosupplementazione orale con la formulazione in oggetto (IA) possa rappresentare un valido ausilio, maneggevole, efficace e ben tollerato, per mantenere e prolungare i benefici ottenuti con HA per via infiltrativa, contribuendo a ridurre significativamente l’utilizzo di farmaci antidolorifici da parte dei pazienti.

Abstract

Evaluation of the combined treatment of oral viscosupplementation with hyaluronic acid intra – articular injection on symptomatic knee osteoarthritis

Objectives
Numerous clinical evidences support the treatment of knee OA (KOA) with oral formulations based on hyaluronic acid (HA) and chondroitin sulfate (CS). The formulation aim of the present study (IA) combines a hydrolyzed low molecular weight collagen matrix providing high content of depolymerised HA and CS, with methylsulfonylmethane (MSM), Manganese and a milk glycoprotein. The goal was to evaluate whether combined treatment with intra – articular injection of HA and AI is more effective than treatment with HA only for the symptomatic treatment of knee OA.

Materials and Methods
Randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Patients (nr = 100), after undergoing an intra-articular injection with HA, were randomized to receive IA or placebo for 3 months. The efficacy of the treatment was assessed by measuring at baseline, 1 and 3 months, the values of the VAS pain scale, the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, the Tegner Lysholm Knee Scoring Scale, Lequesne algofunctional index and the consumption of NSAIDs and analgesics.

Results
The treatment group HA + IA showed a positive trend compared to the group treated with HA only for all the efficacy variables observed, in particular regarding the VAS and the analgesic consumption.

Conclusions
The evidences obtained in this study point out that the oral viscosupplementation with the formulation aim of the present study (IA) represents a valuable, manageable, effective and well tolerated aid, useful to maintain and extend the benefits obtained with intra – articular injection of HA, helping to significantly reduce the use of painkillers by patients